據港股上市公司遠大醫藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫藥”）11月10日發布的消息，公司用于治療成人和兒童過敏性鼻炎（AR）的全球創新藥Ryaltris?復方鼻噴劑（“GSP 301 NS”或“萊特靈?”）獲國家藥監局頒發藥品注冊證書，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現“零發補”獲批上市。
隨著萊特靈?進入商業化階段，我國也將正式邁入由國內企業主導的鼻炎治療“復方時代”，為患者提供全新的治療選擇。
過敏性鼻炎是典型的慢性疾病，難以徹底治愈且極易復發。在高頻復發且患者規模龐大等特征下，過敏性鼻炎催生了百億元規模的藥物市場。根據頭豹研究數據，2024年—2028年，我國過敏性鼻炎用藥行業市場規模由432.75億元增長至500.90億元，其間年復合增長率約3.72%。
目前我國臨床上主要使用單方制劑緩解過敏性鼻炎患者癥狀，鼻用抗組胺藥和鼻用皮質類固醇藥是過敏性鼻炎的首選用藥，但有研究表明，即便在規律使用鼻用皮質類固醇藥及抗組胺藥治療的情況下，仍有中、重度過敏性鼻炎患者癥狀未能得到有效控制。此前我國尚未有相關復方鼻噴劑獲批上市，且已上市的單方鼻噴劑產品主要為外資產品。
根據公告，萊特靈?是一種新型的抗組胺藥和皮質類固醇的復方鼻噴劑，用于成人和6歲及以上兒童的中度至重度季節性過敏性鼻炎的對癥治療，及成人和12歲及以上兒童的中度至重度常年性過敏性鼻炎的對癥治療，其復方特性能夠給患者帶來更為便捷和有效的治療方式，提高患者的依從性。該產品此前已在美國、澳大利亞、俄羅斯、韓國、英國和歐盟等多個國家和地區獲批上市。
在諸多優質產品的加持下，呼吸及危重癥板塊已經成為遠大醫藥的優勢板塊。目前，公司仍在該領域進行細分賽道的深耕，針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，已有多款在研產品覆蓋膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）、鼻竇炎等。
本次萊特靈?的成功獲批是遠大醫藥呼吸及危重癥板塊的重要里程碑，更是公司在呼吸疾病領域創新實力的體現。對于未來發展，遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線，不斷鞏固公司在該領域的行業地位。
（來源：證券日報網 張敏）
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